沈陽(yáng)惠生融資計(jì)劃書
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沈陽(yáng)惠生融資計(jì)劃書
沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司 “天然藥物細(xì)胞培養(yǎng)提取規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化” 融資說(shuō)明書 [出版時(shí)間:2000年6 月] [指定聯(lián)系人] [職務(wù)] [電話號(hào)碼] [傳真機(jī)號(hào)碼] [電子郵件] [地址] [國(guó)家、城市] [郵政編碼] [網(wǎng)址] 保密須知 本可行性報(bào)告屬商業(yè)機(jī)密,所有權(quán)屬于沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司。其所涉及 的內(nèi)容和資料只限于已簽署投資意向的投資者使用。收到本計(jì)劃書后,收件人應(yīng)即刻確 認(rèn),并遵守以下的規(guī)定:1)若收件人不希望涉足本報(bào)告所述項(xiàng)目,請(qǐng)按上述地址盡快將 本報(bào)告書完整退回;2)在沒(méi)有取得沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司書面同意前,收 件人不得將本計(jì)劃書全部和/或部分地予以復(fù)制、傳遞給他人、影印、泄露或散布給他人 ;3)應(yīng)該象對(duì)待貴公司的機(jī)密資料一樣的態(tài)度對(duì)待本報(bào)告書所提供的所有機(jī)密資料。 可行性報(bào)告編號(hào): 授方: 簽字: 公司: 日期: 摘要 3 一.公司概況 6 二.項(xiàng)目背景及產(chǎn)業(yè)意義 6 2.1是提高中藥科技含量,加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要: 6 2.2是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高中藥產(chǎn)量和質(zhì)量的需要: 7 2.3是保護(hù)中藥資源,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展,保護(hù)生態(tài)環(huán)境的需要: 7 2.4是加快中藥現(xiàn)代化,發(fā)展中醫(yī)藥國(guó)粹的需要: 7 三.產(chǎn)品、市場(chǎng)描述以及風(fēng)險(xiǎn)分析 8 3.1雪蓮: 8 3.2肉蓯蓉: 8 3.3.冬蟲夏草發(fā)酵培養(yǎng)分離: 8 3.3.1 基本情況 8 3.3.2技術(shù)成熟度 9 3.3.3市場(chǎng)前景與經(jīng)濟(jì)效益分析 11 1.國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求情況 11 2.國(guó)內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力估計(jì) 11 3.3.4環(huán)境保護(hù) 11 3.3.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)與訴訟 11 3.3.6風(fēng)險(xiǎn)因素 12 四. 戰(zhàn)略框架與運(yùn)營(yíng)策略 12 4.1.依靠核心技術(shù)能力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)化體系 12 4.2依托新產(chǎn)品的研發(fā),不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間: 12 4.3經(jīng)營(yíng)策略: 12 4.3.1近期策略(中試期間) 13 4.3.2中期策略(取得新藥證書以后) 13 4.3.3 遠(yuǎn)期策略 13 五、技術(shù)團(tuán)隊(duì) 14 六.項(xiàng)目進(jìn)度及資金需求 14 6.1計(jì)劃進(jìn)度安排 14 6.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算及來(lái)源渠道 15 七、財(cái)務(wù)報(bào)表 15 八、募股構(gòu)想 16 附件 17 附件一 課題一 東北紅豆杉細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)分離提取紫杉醇項(xiàng)目 17 附件二 課題二 喜樹細(xì)胞培養(yǎng)分離提取10-OH-喜樹堿的中試研究項(xiàng)目 21 摘要 沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)惠生”)成立于1997年11月, 公司致力于將國(guó)際先進(jìn)高技術(shù)研究前沿成果與自己的研究開發(fā)相結(jié)合探索出一條振興民 族醫(yī)藥的新路。目前公司已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣1000萬(wàn)多元。 依托來(lái)自于多所國(guó)內(nèi)著名學(xué)府、研究院以及公司自有的高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍,沈陽(yáng)惠 生建立了一套成熟的植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用生物工程研究成果,通過(guò)應(yīng)用植物細(xì)胞培 養(yǎng)技術(shù)里的離體快繁技術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)、分離、提取中藥有效成分。 用這種方式生產(chǎn)的天然植物藥質(zhì)量穩(wěn)定,尤其適合于資源短缺,采集困難,種植要 求高的名貴藥材。它具有以下特點(diǎn): 1. 不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響 2. 沒(méi)有化肥、農(nóng)藥或重金屬帶來(lái)的污染,也沒(méi)有栽培植物所受到的病蟲害和細(xì)菌的侵害 ,是真正的綠色產(chǎn)品 3. 不需要大量的砍伐、采挖植物,保護(hù)了野生植物資源 4. 用人少、耗能低,并可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn),極大降低生產(chǎn)成本和縮短生產(chǎn)周期。 隨著中藥現(xiàn)代化水平越來(lái)越高,國(guó)際市場(chǎng)對(duì)治療機(jī)理準(zhǔn)確、藥物結(jié)構(gòu)清楚、臨床效 果穩(wěn)定的植物藥越來(lái)越接受,市場(chǎng)銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大。采用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)研制與開 發(fā)現(xiàn)代中藥是國(guó)際中藥研究中影響最大、效益最好、發(fā)展最快的領(lǐng)域,是中藥現(xiàn)代化主 要發(fā)展方向和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。 在目前階段,沈陽(yáng)惠生將主要集中于國(guó)家嚴(yán)禁采伐的三個(gè)瀕危珍稀植物冬蟲夏草、 雪蓮以及肉蓯蓉(沙漠植物)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化工作。目前在冬蟲夏草 、天山雪蓮這兩個(gè)方面已經(jīng)達(dá)到中試階段,可以進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的批量生產(chǎn),產(chǎn)生一定的 經(jīng)濟(jì)效益。只要有足夠的資金支持,可以很快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 冬蟲夏草:冬蟲夏草一直被作為我國(guó)中藥寶庫(kù)中的一寶,得到重視與應(yīng)用,并與人參、 鹿茸一起被稱為中國(guó)三大補(bǔ)品。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為冬蟲夏草性味甘、平、入肺腎經(jīng),功 能益肺、腎、 止咳嗽、補(bǔ)虛損、益精氣。近些年來(lái),隨著對(duì)冬蟲夏草認(rèn)識(shí)領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大,對(duì)蟲草的 需求,不僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日趨擴(kuò)大,而且東南亞、日本、美國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)的需求量也在增加 、依靠自然采收,很受資源的限制,常常出現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象。 人工培育的冬蟲夏草或北冬蟲夏草其有效成分含量及不穩(wěn)定,菌種變異較大,不易 控制。從保護(hù)生態(tài)環(huán)境和提高冬蟲夏草的臨床療效與營(yíng)養(yǎng)價(jià)值分析,以生物技術(shù)手段開 發(fā)冬蟲夏草即解決了原料來(lái)源問(wèn)題,又大幅度提高了有效成分蟲草素和蟲草多糖等的含 量,成本低,市場(chǎng)潛力巨大。 冬蟲夏草主要由于以下疾病的治療: --反復(fù)發(fā)作的病毒性感冒易感者 --細(xì)菌性傳染病易感者 --免疫球蛋白缺乏或減少和血紅蛋白低下者 --肝炎、腎炎、呼吸系統(tǒng)疾病的輔助治療 --各種惡性腫瘤化療、放療副作用的抑制和控制 --重度體力、腦力勞動(dòng)疲勞的修復(fù)和病后的機(jī)體康復(fù) --功能性體質(zhì)虛弱和陰虛患者。 北冬蟲夏草中含有的有效成分及功效: 蟲草素是一種具有抗菌活性的核苷類物質(zhì),對(duì)核多聚腺苷酸聚合酶有很強(qiáng)的抑制作 用。在DNA轉(zhuǎn)錄mRNA過(guò)程中使mRNA成熟障礙,抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。并有降血糖的作用。 蟲草多糖是一種高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,提高血清IgG的 抗體含量和機(jī)體的免疫功能,增強(qiáng)機(jī)體自身抗癌抑癌的能力。SOD(超氧化物歧化酶)可 以消除機(jī)體內(nèi)超氧自由基,具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。 蟲草酸(甘露醇)可以顯著地降低顱壓,促進(jìn)機(jī)體新陳代謝,可使腦溢血和腦血栓 病癥得到緩解。 沈陽(yáng)惠生的技術(shù)及成果:沈陽(yáng)惠生依據(jù)專利技術(shù),得到的蟲草素和蟲草多糖等的含 量均比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草有極顯著的提高。經(jīng)沈陽(yáng)藥科大學(xué)進(jìn)行檢測(cè) ,蟲草素含量為7.1mg/L ,比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草高近百倍。蟲草多糖的40.2g/L ,比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草高5倍以上。蟲草酸及SOD等的含量也有明顯的 增加。從種子選擇、種子培養(yǎng)、生物反應(yīng)器深層發(fā)酵培養(yǎng)到最后分離、純化和檢測(cè),建 立了科學(xué)的培養(yǎng)生產(chǎn)體系。 雪蓮:野生的新疆雪蓮主要生長(zhǎng)在海拔4000至4300米的高山石縫中,無(wú)法在其他地區(qū)進(jìn) 行人工栽培。傳統(tǒng)中藥理論認(rèn)為其對(duì)風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及婦科病、癌癥有奇特療 效。另外,從雪蓮當(dāng)中提煉出的香料金合歡素具有特殊的香味,目前在其他植物中沒(méi)有 發(fā)現(xiàn)其替代物質(zhì),具有很好的出口市場(chǎng)。沈陽(yáng)惠生已經(jīng)在組培獲得其有效成分雪蓮黃酮 以及雪蓮香料的技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,已經(jīng)達(dá)到中試階段。 肉蓯蓉:肉蓯蓉又名大蕓,為列當(dāng)科植物蓯蓉的干燥肉質(zhì)莖。主產(chǎn)于內(nèi)蒙、新疆、甘肅 、青海等省沙漠中,因是一味補(bǔ)腎壯陽(yáng)、藥力持久從容的滋補(bǔ)中藥材,故被譽(yù)為“沙漠人 參”。 能有效的防風(fēng)固沙,改造沙漠,阻止沙丘向南移,防止良田沙漠化。近年來(lái)肉蓯蓉野生 資源遭到毀滅性破壞,產(chǎn)量銳減,供不應(yīng)求。沈陽(yáng)惠生對(duì)其繁育的自然生態(tài)環(huán)境已經(jīng)仿 制成功,為進(jìn)一步進(jìn)行肉蓯蓉的人工繁育打下基礎(chǔ)。 沈陽(yáng)惠生將遵循以下的戰(zhàn)略框架: 1. 依靠核心技術(shù)能力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)化體系 2. 依托新產(chǎn)品的開發(fā),不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間 經(jīng)營(yíng)策略: 1、近期策略(中試期間):充分利用技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和各方的實(shí)驗(yàn)室條件,進(jìn)行相關(guān)業(yè) 務(wù)的開發(fā),通過(guò)銷售中間產(chǎn)品(原料藥)、銷售標(biāo)準(zhǔn)樣品、保健品申報(bào)、協(xié)助開發(fā)、來(lái) 料加工等方式,獲取短期收益,用來(lái)維持公司的日常運(yùn)作。 2、中期策略:(取得新藥證書以后):通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式將新藥證書賣給有關(guān)的 生產(chǎn)企業(yè),從而實(shí)現(xiàn)前期投資的盡快回收。一是通過(guò)建廠或收購(gòu)藥廠自己組織生產(chǎn)銷售 ;二是以新藥證書作價(jià)入股,控股或參股同其他生產(chǎn)廠家合作生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上再選擇 適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行資本市場(chǎng)的運(yùn)作,從而實(shí)現(xiàn)投資收益的最大回報(bào),也可以在操作過(guò)程中通 過(guò)擴(kuò)股等方式引入風(fēng)險(xiǎn)資本或國(guó)家和各級(jí)政府的科技投資,獲得項(xiàng)目的資本收益。 3、遠(yuǎn)期策略:逐步建立起天然植物藥的標(biāo)準(zhǔn)樣品和基因數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn) 飛躍。 項(xiàng)目進(jìn)度及資金需求 2001.07- 2001.12: 建立植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),建立中試車間,2001年8月進(jìn)行蟲草多糖、蟲 草素、雪蓮黃酮保健食品的報(bào)批工作。 2002.01-2002.03 :完成提取蟲草素、蟲草多糖雪蓮黃酮植物細(xì)胞規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實(shí)際銷售。 2002.01-2003.12 :對(duì)雪蓮香料、肉蓯蓉(還有三尖杉酯堿、丹參素、紫草素、黃芪多糖,銀杏內(nèi)酯)等 中藥制品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步的研究工作,不斷探索新的有效成分。 本項(xiàng)目共需資金人民幣3000萬(wàn)元,其中1000萬(wàn)元申請(qǐng)國(guó)家計(jì)委貼息貸款,1000萬(wàn)元來(lái) 自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀行,剩余1000萬(wàn)元以股權(quán)投資方式引入戰(zhàn)略投資人,擬向投資人出讓35%股 份,有少許溢價(jià)。 公司概況 沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)惠生”)成立于1997年11月,公 司以發(fā)展中華民族自己的高技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)為己任,長(zhǎng)期致力于將國(guó)際先進(jìn)高技術(shù)研究前 沿成果與自己的研究開發(fā)相結(jié)合探索出一條振興民族醫(yī)藥的新路。 依托來(lái)自于多所國(guó)內(nèi)著名學(xué)府、研究院以及公司自有的高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍,沈陽(yáng)惠生 建立了一套成熟的植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用生物工程研究成果,通過(guò)應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng) 技術(shù)里的離體快繁技術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)、分離、提取中藥有效成分,特別是對(duì)那些瀕危的 野生植物藥、天然含量低以及具有很高臨床療效藥物進(jìn)行開發(fā)。目前已經(jīng)完成紫杉醇的 生產(chǎn)工藝及中試研究進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段(此項(xiàng)目已經(jīng)和其它投資人合作,見附件一),完成 喜樹堿細(xì)胞培養(yǎng)分離提取有效藥用成分(見附件二),沈陽(yáng)惠生將在現(xiàn)有工作基礎(chǔ)上對(duì) 三尖杉酯堿、丹參素、紫草素、黃芪多糖,蟲草素、銀杏內(nèi)酯等中藥制品的產(chǎn)業(yè)化作進(jìn) 一步的研究工作,不斷探索新的有效成分。 在目前階段,沈陽(yáng)惠生將主要集中于國(guó)家嚴(yán)禁采伐的三個(gè)瀕危珍惜植物冬蟲夏草、雪 蓮以及肉蓯蓉(沙漠植物)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化工作。 項(xiàng)目背景及產(chǎn)業(yè)意義 植物組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是應(yīng)用生物工程研究成果,在細(xì)胞水平上生產(chǎn)生物制品的技術(shù) 。自從Capseik Telling率先采用懸浮培養(yǎng)方法成功地培養(yǎng)出小鼠細(xì)胞(BHK)和Tabata,M.由紫草培養(yǎng) 細(xì)胞提取出紫草寧成為第一個(gè)植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)商品至今,國(guó)內(nèi)外動(dòng)、植物細(xì)胞大規(guī)模 培養(yǎng)研究很快遍布各個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域。運(yùn)用工程細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)有價(jià)值的新型藥物和分離有效 成分的技術(shù)越來(lái)越得到了醫(yī)藥界廣泛關(guān)注和認(rèn)可。大規(guī)模的動(dòng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)在生產(chǎn)天 然藥物、基因工程藥物和分離純化單一組分方面表現(xiàn)出其鮮明物點(diǎn)。用這種方式生產(chǎn)的 天然植物藥質(zhì)量穩(wěn)定,無(wú)污染,符合國(guó)際市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。該技術(shù)尤其適合于資源短缺,采集 困難,種植要求高的名貴藥材。運(yùn)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)研制與開發(fā)現(xiàn)代中藥是國(guó)際中藥 研制中影響最大、效益最好和發(fā)展最快的領(lǐng)域。是當(dāng)今細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的熱點(diǎn)問(wèn)題 和主要發(fā)展方向及新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),也是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要舉措,開創(chuàng)了一條 低成本、高產(chǎn)出、無(wú)污染的工業(yè)化生產(chǎn)天然植物藥的新路。 2.1是提高中藥科技含量,加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要: 目前,由于我國(guó)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化水平較低,制約了中藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。在 國(guó)際中草藥市場(chǎng)150億美元(不含我國(guó)大陸市場(chǎng))的份額中,中國(guó)僅占其中的5%,且大 部分為原料藥、保健品。相反,日本的漢方制劑本源于中國(guó),其原料亦大部分源于中國(guó) ,但因重視技術(shù)研究與開發(fā),其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上已占有一定份額,如在我國(guó)六神丸的 基礎(chǔ)上,研制出救心丹,僅此一種成藥,其出口額就高達(dá)1億美元;在韓國(guó),中成藥進(jìn)口 很少,但出口量很大,主要是牛黃清心丸和高麗參制劑,其經(jīng)過(guò)改造后的牛黃清心丸19 89年時(shí)就達(dá)到當(dāng)年韓國(guó)中成藥生產(chǎn)總值的14.6%,達(dá)0.7億美元,并向日本和東南亞大量 出口,創(chuàng)匯額遠(yuǎn)超過(guò)我國(guó)同仁堂的傳統(tǒng)牛黃清心丸。這無(wú)疑對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻 的挑戰(zhàn)。本項(xiàng)目實(shí)施成功,對(duì)于提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代科技含量和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力 有重要意義。 2.2是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高中藥產(chǎn)量和質(zhì)量的需要: 傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)是以種植和野生為主的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì),其產(chǎn)量有限,質(zhì)量不穩(wěn)定,品種混 亂,嚴(yán)重制約了中藥產(chǎn)品的水平。應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),可使藥材(或有效成分)的 生產(chǎn)在人工控制條件下進(jìn)行,通過(guò)操作培養(yǎng)條件和培養(yǎng)方式如選取植物的莖尖進(jìn)行離體 培養(yǎng)能極大提高生產(chǎn)率,在較短的時(shí)間內(nèi)獲得大量的無(wú)菌苗和分離提取有效成分,且生 產(chǎn)周期短,成本低,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,純度高,從而使中藥生產(chǎn)工業(yè)化,提高中藥產(chǎn)量和 質(zhì)量。 2.3是保護(hù)中藥資源,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展,保護(hù)生態(tài)環(huán)境的需要: 目前國(guó)際社會(huì)對(duì)天然藥物的需求日益擴(kuò)大。在全世...
沈陽(yáng)惠生融資計(jì)劃書
沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司 “天然藥物細(xì)胞培養(yǎng)提取規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化” 融資說(shuō)明書 [出版時(shí)間:2000年6 月] [指定聯(lián)系人] [職務(wù)] [電話號(hào)碼] [傳真機(jī)號(hào)碼] [電子郵件] [地址] [國(guó)家、城市] [郵政編碼] [網(wǎng)址] 保密須知 本可行性報(bào)告屬商業(yè)機(jī)密,所有權(quán)屬于沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司。其所涉及 的內(nèi)容和資料只限于已簽署投資意向的投資者使用。收到本計(jì)劃書后,收件人應(yīng)即刻確 認(rèn),并遵守以下的規(guī)定:1)若收件人不希望涉足本報(bào)告所述項(xiàng)目,請(qǐng)按上述地址盡快將 本報(bào)告書完整退回;2)在沒(méi)有取得沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司書面同意前,收 件人不得將本計(jì)劃書全部和/或部分地予以復(fù)制、傳遞給他人、影印、泄露或散布給他人 ;3)應(yīng)該象對(duì)待貴公司的機(jī)密資料一樣的態(tài)度對(duì)待本報(bào)告書所提供的所有機(jī)密資料。 可行性報(bào)告編號(hào): 授方: 簽字: 公司: 日期: 摘要 3 一.公司概況 6 二.項(xiàng)目背景及產(chǎn)業(yè)意義 6 2.1是提高中藥科技含量,加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要: 6 2.2是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高中藥產(chǎn)量和質(zhì)量的需要: 7 2.3是保護(hù)中藥資源,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展,保護(hù)生態(tài)環(huán)境的需要: 7 2.4是加快中藥現(xiàn)代化,發(fā)展中醫(yī)藥國(guó)粹的需要: 7 三.產(chǎn)品、市場(chǎng)描述以及風(fēng)險(xiǎn)分析 8 3.1雪蓮: 8 3.2肉蓯蓉: 8 3.3.冬蟲夏草發(fā)酵培養(yǎng)分離: 8 3.3.1 基本情況 8 3.3.2技術(shù)成熟度 9 3.3.3市場(chǎng)前景與經(jīng)濟(jì)效益分析 11 1.國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求情況 11 2.國(guó)內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力估計(jì) 11 3.3.4環(huán)境保護(hù) 11 3.3.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)與訴訟 11 3.3.6風(fēng)險(xiǎn)因素 12 四. 戰(zhàn)略框架與運(yùn)營(yíng)策略 12 4.1.依靠核心技術(shù)能力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)化體系 12 4.2依托新產(chǎn)品的研發(fā),不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間: 12 4.3經(jīng)營(yíng)策略: 12 4.3.1近期策略(中試期間) 13 4.3.2中期策略(取得新藥證書以后) 13 4.3.3 遠(yuǎn)期策略 13 五、技術(shù)團(tuán)隊(duì) 14 六.項(xiàng)目進(jìn)度及資金需求 14 6.1計(jì)劃進(jìn)度安排 14 6.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算及來(lái)源渠道 15 七、財(cái)務(wù)報(bào)表 15 八、募股構(gòu)想 16 附件 17 附件一 課題一 東北紅豆杉細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)分離提取紫杉醇項(xiàng)目 17 附件二 課題二 喜樹細(xì)胞培養(yǎng)分離提取10-OH-喜樹堿的中試研究項(xiàng)目 21 摘要 沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)惠生”)成立于1997年11月, 公司致力于將國(guó)際先進(jìn)高技術(shù)研究前沿成果與自己的研究開發(fā)相結(jié)合探索出一條振興民 族醫(yī)藥的新路。目前公司已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣1000萬(wàn)多元。 依托來(lái)自于多所國(guó)內(nèi)著名學(xué)府、研究院以及公司自有的高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍,沈陽(yáng)惠 生建立了一套成熟的植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用生物工程研究成果,通過(guò)應(yīng)用植物細(xì)胞培 養(yǎng)技術(shù)里的離體快繁技術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)、分離、提取中藥有效成分。 用這種方式生產(chǎn)的天然植物藥質(zhì)量穩(wěn)定,尤其適合于資源短缺,采集困難,種植要 求高的名貴藥材。它具有以下特點(diǎn): 1. 不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響 2. 沒(méi)有化肥、農(nóng)藥或重金屬帶來(lái)的污染,也沒(méi)有栽培植物所受到的病蟲害和細(xì)菌的侵害 ,是真正的綠色產(chǎn)品 3. 不需要大量的砍伐、采挖植物,保護(hù)了野生植物資源 4. 用人少、耗能低,并可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn),極大降低生產(chǎn)成本和縮短生產(chǎn)周期。 隨著中藥現(xiàn)代化水平越來(lái)越高,國(guó)際市場(chǎng)對(duì)治療機(jī)理準(zhǔn)確、藥物結(jié)構(gòu)清楚、臨床效 果穩(wěn)定的植物藥越來(lái)越接受,市場(chǎng)銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大。采用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)研制與開 發(fā)現(xiàn)代中藥是國(guó)際中藥研究中影響最大、效益最好、發(fā)展最快的領(lǐng)域,是中藥現(xiàn)代化主 要發(fā)展方向和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。 在目前階段,沈陽(yáng)惠生將主要集中于國(guó)家嚴(yán)禁采伐的三個(gè)瀕危珍稀植物冬蟲夏草、 雪蓮以及肉蓯蓉(沙漠植物)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化工作。目前在冬蟲夏草 、天山雪蓮這兩個(gè)方面已經(jīng)達(dá)到中試階段,可以進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的批量生產(chǎn),產(chǎn)生一定的 經(jīng)濟(jì)效益。只要有足夠的資金支持,可以很快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 冬蟲夏草:冬蟲夏草一直被作為我國(guó)中藥寶庫(kù)中的一寶,得到重視與應(yīng)用,并與人參、 鹿茸一起被稱為中國(guó)三大補(bǔ)品。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為冬蟲夏草性味甘、平、入肺腎經(jīng),功 能益肺、腎、 止咳嗽、補(bǔ)虛損、益精氣。近些年來(lái),隨著對(duì)冬蟲夏草認(rèn)識(shí)領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大,對(duì)蟲草的 需求,不僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日趨擴(kuò)大,而且東南亞、日本、美國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)的需求量也在增加 、依靠自然采收,很受資源的限制,常常出現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象。 人工培育的冬蟲夏草或北冬蟲夏草其有效成分含量及不穩(wěn)定,菌種變異較大,不易 控制。從保護(hù)生態(tài)環(huán)境和提高冬蟲夏草的臨床療效與營(yíng)養(yǎng)價(jià)值分析,以生物技術(shù)手段開 發(fā)冬蟲夏草即解決了原料來(lái)源問(wèn)題,又大幅度提高了有效成分蟲草素和蟲草多糖等的含 量,成本低,市場(chǎng)潛力巨大。 冬蟲夏草主要由于以下疾病的治療: --反復(fù)發(fā)作的病毒性感冒易感者 --細(xì)菌性傳染病易感者 --免疫球蛋白缺乏或減少和血紅蛋白低下者 --肝炎、腎炎、呼吸系統(tǒng)疾病的輔助治療 --各種惡性腫瘤化療、放療副作用的抑制和控制 --重度體力、腦力勞動(dòng)疲勞的修復(fù)和病后的機(jī)體康復(fù) --功能性體質(zhì)虛弱和陰虛患者。 北冬蟲夏草中含有的有效成分及功效: 蟲草素是一種具有抗菌活性的核苷類物質(zhì),對(duì)核多聚腺苷酸聚合酶有很強(qiáng)的抑制作 用。在DNA轉(zhuǎn)錄mRNA過(guò)程中使mRNA成熟障礙,抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。并有降血糖的作用。 蟲草多糖是一種高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,提高血清IgG的 抗體含量和機(jī)體的免疫功能,增強(qiáng)機(jī)體自身抗癌抑癌的能力。SOD(超氧化物歧化酶)可 以消除機(jī)體內(nèi)超氧自由基,具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。 蟲草酸(甘露醇)可以顯著地降低顱壓,促進(jìn)機(jī)體新陳代謝,可使腦溢血和腦血栓 病癥得到緩解。 沈陽(yáng)惠生的技術(shù)及成果:沈陽(yáng)惠生依據(jù)專利技術(shù),得到的蟲草素和蟲草多糖等的含 量均比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草有極顯著的提高。經(jīng)沈陽(yáng)藥科大學(xué)進(jìn)行檢測(cè) ,蟲草素含量為7.1mg/L ,比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草高近百倍。蟲草多糖的40.2g/L ,比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草高5倍以上。蟲草酸及SOD等的含量也有明顯的 增加。從種子選擇、種子培養(yǎng)、生物反應(yīng)器深層發(fā)酵培養(yǎng)到最后分離、純化和檢測(cè),建 立了科學(xué)的培養(yǎng)生產(chǎn)體系。 雪蓮:野生的新疆雪蓮主要生長(zhǎng)在海拔4000至4300米的高山石縫中,無(wú)法在其他地區(qū)進(jìn) 行人工栽培。傳統(tǒng)中藥理論認(rèn)為其對(duì)風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及婦科病、癌癥有奇特療 效。另外,從雪蓮當(dāng)中提煉出的香料金合歡素具有特殊的香味,目前在其他植物中沒(méi)有 發(fā)現(xiàn)其替代物質(zhì),具有很好的出口市場(chǎng)。沈陽(yáng)惠生已經(jīng)在組培獲得其有效成分雪蓮黃酮 以及雪蓮香料的技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,已經(jīng)達(dá)到中試階段。 肉蓯蓉:肉蓯蓉又名大蕓,為列當(dāng)科植物蓯蓉的干燥肉質(zhì)莖。主產(chǎn)于內(nèi)蒙、新疆、甘肅 、青海等省沙漠中,因是一味補(bǔ)腎壯陽(yáng)、藥力持久從容的滋補(bǔ)中藥材,故被譽(yù)為“沙漠人 參”。 能有效的防風(fēng)固沙,改造沙漠,阻止沙丘向南移,防止良田沙漠化。近年來(lái)肉蓯蓉野生 資源遭到毀滅性破壞,產(chǎn)量銳減,供不應(yīng)求。沈陽(yáng)惠生對(duì)其繁育的自然生態(tài)環(huán)境已經(jīng)仿 制成功,為進(jìn)一步進(jìn)行肉蓯蓉的人工繁育打下基礎(chǔ)。 沈陽(yáng)惠生將遵循以下的戰(zhàn)略框架: 1. 依靠核心技術(shù)能力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)化體系 2. 依托新產(chǎn)品的開發(fā),不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間 經(jīng)營(yíng)策略: 1、近期策略(中試期間):充分利用技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和各方的實(shí)驗(yàn)室條件,進(jìn)行相關(guān)業(yè) 務(wù)的開發(fā),通過(guò)銷售中間產(chǎn)品(原料藥)、銷售標(biāo)準(zhǔn)樣品、保健品申報(bào)、協(xié)助開發(fā)、來(lái) 料加工等方式,獲取短期收益,用來(lái)維持公司的日常運(yùn)作。 2、中期策略:(取得新藥證書以后):通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式將新藥證書賣給有關(guān)的 生產(chǎn)企業(yè),從而實(shí)現(xiàn)前期投資的盡快回收。一是通過(guò)建廠或收購(gòu)藥廠自己組織生產(chǎn)銷售 ;二是以新藥證書作價(jià)入股,控股或參股同其他生產(chǎn)廠家合作生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上再選擇 適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行資本市場(chǎng)的運(yùn)作,從而實(shí)現(xiàn)投資收益的最大回報(bào),也可以在操作過(guò)程中通 過(guò)擴(kuò)股等方式引入風(fēng)險(xiǎn)資本或國(guó)家和各級(jí)政府的科技投資,獲得項(xiàng)目的資本收益。 3、遠(yuǎn)期策略:逐步建立起天然植物藥的標(biāo)準(zhǔn)樣品和基因數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn) 飛躍。 項(xiàng)目進(jìn)度及資金需求 2001.07- 2001.12: 建立植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),建立中試車間,2001年8月進(jìn)行蟲草多糖、蟲 草素、雪蓮黃酮保健食品的報(bào)批工作。 2002.01-2002.03 :完成提取蟲草素、蟲草多糖雪蓮黃酮植物細(xì)胞規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實(shí)際銷售。 2002.01-2003.12 :對(duì)雪蓮香料、肉蓯蓉(還有三尖杉酯堿、丹參素、紫草素、黃芪多糖,銀杏內(nèi)酯)等 中藥制品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步的研究工作,不斷探索新的有效成分。 本項(xiàng)目共需資金人民幣3000萬(wàn)元,其中1000萬(wàn)元申請(qǐng)國(guó)家計(jì)委貼息貸款,1000萬(wàn)元來(lái) 自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀行,剩余1000萬(wàn)元以股權(quán)投資方式引入戰(zhàn)略投資人,擬向投資人出讓35%股 份,有少許溢價(jià)。 公司概況 沈陽(yáng)市惠生高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)惠生”)成立于1997年11月,公 司以發(fā)展中華民族自己的高技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)為己任,長(zhǎng)期致力于將國(guó)際先進(jìn)高技術(shù)研究前 沿成果與自己的研究開發(fā)相結(jié)合探索出一條振興民族醫(yī)藥的新路。 依托來(lái)自于多所國(guó)內(nèi)著名學(xué)府、研究院以及公司自有的高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍,沈陽(yáng)惠生 建立了一套成熟的植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用生物工程研究成果,通過(guò)應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng) 技術(shù)里的離體快繁技術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)、分離、提取中藥有效成分,特別是對(duì)那些瀕危的 野生植物藥、天然含量低以及具有很高臨床療效藥物進(jìn)行開發(fā)。目前已經(jīng)完成紫杉醇的 生產(chǎn)工藝及中試研究進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段(此項(xiàng)目已經(jīng)和其它投資人合作,見附件一),完成 喜樹堿細(xì)胞培養(yǎng)分離提取有效藥用成分(見附件二),沈陽(yáng)惠生將在現(xiàn)有工作基礎(chǔ)上對(duì) 三尖杉酯堿、丹參素、紫草素、黃芪多糖,蟲草素、銀杏內(nèi)酯等中藥制品的產(chǎn)業(yè)化作進(jìn) 一步的研究工作,不斷探索新的有效成分。 在目前階段,沈陽(yáng)惠生將主要集中于國(guó)家嚴(yán)禁采伐的三個(gè)瀕危珍惜植物冬蟲夏草、雪 蓮以及肉蓯蓉(沙漠植物)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化工作。 項(xiàng)目背景及產(chǎn)業(yè)意義 植物組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是應(yīng)用生物工程研究成果,在細(xì)胞水平上生產(chǎn)生物制品的技術(shù) 。自從Capseik Telling率先采用懸浮培養(yǎng)方法成功地培養(yǎng)出小鼠細(xì)胞(BHK)和Tabata,M.由紫草培養(yǎng) 細(xì)胞提取出紫草寧成為第一個(gè)植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)商品至今,國(guó)內(nèi)外動(dòng)、植物細(xì)胞大規(guī)模 培養(yǎng)研究很快遍布各個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域。運(yùn)用工程細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)有價(jià)值的新型藥物和分離有效 成分的技術(shù)越來(lái)越得到了醫(yī)藥界廣泛關(guān)注和認(rèn)可。大規(guī)模的動(dòng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)在生產(chǎn)天 然藥物、基因工程藥物和分離純化單一組分方面表現(xiàn)出其鮮明物點(diǎn)。用這種方式生產(chǎn)的 天然植物藥質(zhì)量穩(wěn)定,無(wú)污染,符合國(guó)際市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。該技術(shù)尤其適合于資源短缺,采集 困難,種植要求高的名貴藥材。運(yùn)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)研制與開發(fā)現(xiàn)代中藥是國(guó)際中藥 研制中影響最大、效益最好和發(fā)展最快的領(lǐng)域。是當(dāng)今細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的熱點(diǎn)問(wèn)題 和主要發(fā)展方向及新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),也是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要舉措,開創(chuàng)了一條 低成本、高產(chǎn)出、無(wú)污染的工業(yè)化生產(chǎn)天然植物藥的新路。 2.1是提高中藥科技含量,加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要: 目前,由于我國(guó)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化水平較低,制約了中藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。在 國(guó)際中草藥市場(chǎng)150億美元(不含我國(guó)大陸市場(chǎng))的份額中,中國(guó)僅占其中的5%,且大 部分為原料藥、保健品。相反,日本的漢方制劑本源于中國(guó),其原料亦大部分源于中國(guó) ,但因重視技術(shù)研究與開發(fā),其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上已占有一定份額,如在我國(guó)六神丸的 基礎(chǔ)上,研制出救心丹,僅此一種成藥,其出口額就高達(dá)1億美元;在韓國(guó),中成藥進(jìn)口 很少,但出口量很大,主要是牛黃清心丸和高麗參制劑,其經(jīng)過(guò)改造后的牛黃清心丸19 89年時(shí)就達(dá)到當(dāng)年韓國(guó)中成藥生產(chǎn)總值的14.6%,達(dá)0.7億美元,并向日本和東南亞大量 出口,創(chuàng)匯額遠(yuǎn)超過(guò)我國(guó)同仁堂的傳統(tǒng)牛黃清心丸。這無(wú)疑對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻 的挑戰(zhàn)。本項(xiàng)目實(shí)施成功,對(duì)于提高我國(guó)中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代科技含量和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力 有重要意義。 2.2是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高中藥產(chǎn)量和質(zhì)量的需要: 傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)是以種植和野生為主的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì),其產(chǎn)量有限,質(zhì)量不穩(wěn)定,品種混 亂,嚴(yán)重制約了中藥產(chǎn)品的水平。應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),可使藥材(或有效成分)的 生產(chǎn)在人工控制條件下進(jìn)行,通過(guò)操作培養(yǎng)條件和培養(yǎng)方式如選取植物的莖尖進(jìn)行離體 培養(yǎng)能極大提高生產(chǎn)率,在較短的時(shí)間內(nèi)獲得大量的無(wú)菌苗和分離提取有效成分,且生 產(chǎn)周期短,成本低,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,純度高,從而使中藥生產(chǎn)工業(yè)化,提高中藥產(chǎn)量和 質(zhì)量。 2.3是保護(hù)中藥資源,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展,保護(hù)生態(tài)環(huán)境的需要: 目前國(guó)際社會(huì)對(duì)天然藥物的需求日益擴(kuò)大。在全世...
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