質(zhì)量與全面質(zhì)量管理(ppt)
質(zhì)量管理
第一節(jié) 質(zhì)量與全面質(zhì)量管理
一 質(zhì)量的概念
根據(jù)ISO9000:2000的定義:
質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度.
由上述定義可知:
質(zhì)量可存在于各個(gè)領(lǐng)域或任何事物中.
質(zhì)量由一組固有特性組成.
滿足要求是指應(yīng)滿足明確,隱含或必須履行的需要和期望.
三、全面質(zhì)量管理
1、質(zhì)量管理的發(fā)展階段
質(zhì)量檢驗(yàn)階段
統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段
全面質(zhì)量管理(TOC)階段
2、全面質(zhì)量管理的含義和基本觀點(diǎn)
根據(jù)ISO9000:1994的定義:
全面質(zhì)量管理是指一個(gè)組織以質(zhì)量為中心,以全員參加為基礎(chǔ),目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功的管理途徑.


四、PDCA循環(huán)質(zhì)量管理工作程序
PDCA的含義是：Plan(計(jì)劃）、Do(執(zhí)行）、Check(檢查）、Action(處理）。反映了做質(zhì)量管理工作必須經(jīng)過的四個(gè)階段。
為了解決和改進(jìn)質(zhì)量問題，在質(zhì)量管理中，通
常把PDCA管理循環(huán)進(jìn)一步具體化為八個(gè)步驟：

第二節(jié) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證
一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO)于1986年至1987正是頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)組成如下：
ISO9000——1=GB/T19000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第一部分：選擇和使用指南》
ISO9001=GB/T19001《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
七、產(chǎn)品認(rèn)證工作流程
（一）提出申請意向
由有意向獲得認(rèn)證資格的申請者向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出意向性申請，了解該認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否經(jīng)國家認(rèn)可，申請者必須具備的條件，認(rèn)證工作程序，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等?？上蛘J(rèn)證機(jī)構(gòu)索取公開文件和申請表。
（二）專家咨詢（需要時(shí)）
是否需要請專家咨詢由申請者自行決定。咨詢的好處是使申請者所建立的質(zhì)量體系和編制的質(zhì)量手冊滿足認(rèn)證的要求，對質(zhì)量體系的運(yùn)行能否通過審核組的檢查評定心中有數(shù)。
　?。ㄈ┥暾堈J(rèn)證
由申請者按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫申請表，提交質(zhì)量手冊和其他有關(guān)材料。
　?。ㄋ模彶樯暾埐牧?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者提交的申請表和附件的完整性進(jìn)行審查，決定是否受理申請。如果決定受理申請，則進(jìn)行簽訂合同；如果不受理應(yīng)書面通知申請者并說明理由。
　?。ㄎ澹┖炗喓贤?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將印制合同文本提交申請者，經(jīng)雙方協(xié)商確定各自應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)，經(jīng)每一方的授權(quán)人簽字并加蓋公章。

（六）質(zhì)量體系審核委托書
合同生效后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)立即向本機(jī)構(gòu)所利用的經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量體系審核機(jī)構(gòu)發(fā)出質(zhì)量體系審核委托書。同時(shí)將全部申請材料經(jīng)立卷后轉(zhuǎn)交審核機(jī)構(gòu)。委托書的主要內(nèi)容：受審核單位的名稱、地址，審核目的和范圍，審核依據(jù)，審核補(bǔ)充要求?，F(xiàn)場審核的限期，提交審核報(bào)告的限期，抽取樣品的要求以及樣品送交地點(diǎn)。
審核機(jī)構(gòu)可以是獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，也可以是認(rèn)證機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)的一個(gè)組成部分。


（七）產(chǎn)品檢驗(yàn)委托書
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在發(fā)出質(zhì)量體系審核委托書的同時(shí)，向本機(jī)構(gòu)所利用的經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出產(chǎn)品檢驗(yàn)委托書，主要內(nèi)容：產(chǎn)品識別（名稱、型號等），樣品數(shù)量、來源和送交方式，檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)樣品送達(dá)日期，提交檢驗(yàn)報(bào)告期限。
（八）組成審核組
審核機(jī)構(gòu)指定一名審核組組長，會(huì)同組長一起確定審核組組員，并將審核組成員名單書面通知申請者確認(rèn)。


?。ň牛┪募彶?
審核組審查申請者提交的質(zhì)量手冊是否符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，記錄不符合的問題，向申請者發(fā)出詢問單，請申請者澄清或修改手冊，直到質(zhì)量手冊基本滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
（十）初訪或預(yù)審預(yù)訪是審核組長為了編制審核計(jì)劃事先對需要檢查的場所進(jìn)行的一次訪問，并同申請者商談現(xiàn)場審核的日期。初訪一般是半天或一天。是否需要初訪由審核組長確定，如果對被審核單位已經(jīng)有所了解，可以不安排初訪。

預(yù)審是在正式審核前，應(yīng)申請者的請求，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派注冊審核員對審核單位的質(zhì)量體系是否符合確定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的一次全面的、系統(tǒng)的檢查和評定，目的是盡早發(fā)現(xiàn)不合格，采取糾正措施，把質(zhì)量體系的不足之處，盡可能在正式審核之前解決。是否需要預(yù)審由申請者決定。 （十一）現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備
現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備工作包括：審核組成員分工，編制審核計(jì)劃，制訂檢查表，熟悉檢查依據(jù)的文件，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核使用的記錄等。審核計(jì)劃應(yīng)在現(xiàn)場審核前一周書面通知申請者。
　
　　（十二）現(xiàn)場審核并抽取樣品
現(xiàn)場審核的實(shí)施見第五章內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第十二條規(guī)定："國家注冊審核員……同時(shí)對企業(yè)申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場抽樣"，因此，審核組在離廠前應(yīng)按規(guī)定抽取樣品并封樣，由審核組或申請者送交指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
　?。ㄊ徍藞?bào)告
審核組離廠后盡快寫出審核報(bào)告，經(jīng)授權(quán)人審查簽字后連同原認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)交的全部申請材料一起報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

第三節(jié) 質(zhì)量管理常用的方法
一、調(diào)查表
又叫檢查表、核對表、統(tǒng)計(jì)分析表.它是用來系統(tǒng)地收集資料和積累數(shù)據(jù)、確認(rèn)事實(shí)并對數(shù)據(jù)進(jìn)行粗略整理和分析的統(tǒng)計(jì)圖表.常用的調(diào)查表有以下幾種格式:
第四節(jié) 統(tǒng)計(jì)過程控制
一.概述
1、統(tǒng)計(jì)過程控制——（Statistical Process Contorl SPC),也叫統(tǒng)計(jì)工序控制，是過程控制的一種辦法。它根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)，運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)加以收集、整理和分析，從而了解，預(yù)測和監(jiān)控過程的運(yùn)行狀態(tài)，排除發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或隱患，達(dá)到控制質(zhì)量的目的。

二、 工序能力調(diào)查與直方圖法
工序能力調(diào)查能及時(shí)掌握加工設(shè)備和工序過程的質(zhì)量狀態(tài)，常用的方法有直方圖。
1、直方圖的基本原理與作圖
直方圖又叫質(zhì)量分布圖。是通過對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量分布情況的描繪與分析，來判斷生產(chǎn)過程保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力的一種常用方法。
基本原理是依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量在正常情況下，呈正態(tài)分布。
控制受控狀態(tài)示意圖
第五節(jié) 抽樣檢驗(yàn)
一、全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)
1．全數(shù)檢驗(yàn)所謂全數(shù)檢驗(yàn)就是對全部產(chǎn)品逐個(gè)地進(jìn)行測定，從而判定每個(gè)產(chǎn)品合格與否檢驗(yàn)。它又稱全面檢驗(yàn)100%檢驗(yàn)。其處理對象是每個(gè)產(chǎn)品。


二、抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語及分類
1．抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語
（1）批：在相同的條件下制造出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品。
（2）單位產(chǎn)品：構(gòu)成批的基本的產(chǎn)品單位。單位產(chǎn)品有時(shí)可自然劃分如一臺車床、一顆螺釘，有時(shí)不能自然劃分如連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，對不能自然劃分的產(chǎn)品，可以用1米鋼帶、10米鋼絲等來表示。
（3）批量:批中所含產(chǎn)品的個(gè)數(shù)。

（4）抽樣檢驗(yàn)：為抽樣檢驗(yàn)而確定的一規(guī)則，其中包括對樣本大小做的規(guī)定，以及通過對樣本的結(jié)果批量是否合格的判定規(guī)則。
（5）隨機(jī)抽樣：從現(xiàn)象總體中偶然選出的有限次數(shù)個(gè)體）的觀察。中每一個(gè)單位(個(gè)體)和其他單位（個(gè)體）一樣，均有同等被抽選的機(jī)會(huì)。
質(zhì)量與全面質(zhì)量管理(ppt)