第四章 質量管理體系
|總要求： | |本公司按ISO9001:2000標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持， | |并通過諸如管理評審、內部審核和采取糾正措施、預防措施等措施持續(xù)改進質量管理 | |體系的有效性。 | |質量管理體系采用“過程方法”予以實現(xiàn)。 | |本公司在按ISO9001:2000版標準建立質量管理體系及編制質量手冊、程序文件和質量 | |文件時,認真研究和考慮了標準中的要求； | |本公司組織有關職能部門對質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行了識別，明確了 | |質量管理體系過程包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程； | |產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程由管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等四個 | |過程組成，它們分別對應于ISO9001：2000標準的第五、六、七、八章。 | |本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程有：市場調研→顧客要求的識別→產(chǎn)品要求的評審→顧客溝通→采購→| |生產(chǎn)→檢驗→交付→售后服務。 | |生產(chǎn)工藝流程： | |詳見工藝流程圖。 | |為確保這些過程的有效運作和控制，本公司組織有關職能部門編制了所需的質量文件 | |及作業(yè)文件，詳見[文件清單]； | |本公司組織有關職能部門編制了《顧客滿意度測量控制程序》等程序文件，通過按照程 | |序文件的規(guī)定進行活動，獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； | |采取有效措施對上述過程加以管理，通過監(jiān)視、測量和分析這些過程獲得的質量信息 | |，采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 | |本公司對外包加工產(chǎn)品進行了必要的控制，這些控制充分考慮了外包加工的任何影響 | |產(chǎn)品符合性的過程及所承擔的風險。 | |文件要求： | |4.2.1 為保證質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按ISO9001 | |：2000標準編制了質量管理體系文件，這些文件包括： | |總經(jīng)理批準發(fā)布的質量方針和質量目標的聲明； | |由管理者代表組織編寫的《質量手冊》； | |為保證質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制，本公司按標準建立了28程 | |序文件，詳見[程序文件清單]； | |本公司為確保質量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程能得到有效策劃、運作和控制、本 | |公司各職能部門編制了必要的作業(yè)文件和管理制度，詳見[作業(yè)文件清單]； | |本公司按ISO9001：2000標準的要求建立和保持了向各相關方證實質量體系有效運行的| |質量記錄。 | |本公司在策劃質量管理體系文件的多少與詳略程度時，已充分考慮了公司的規(guī)模和活 | |動的類型，過程的復雜程度極其相互作用關系，員工的能力等因素，本公司編制的文 | |件與上述要求相適應。 | |文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形式使用或保存。 | |質量手冊 | |本公司由管理者代表組織按ISO9001：2000標準編制并保持了《質量手冊》，《質量手冊》| |包括： | |a.質量管理體系的范圍，詳見第一章范圍； | |b.任何刪減的細節(jié)與合理性，本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點，本公司經(jīng)研究對GB/T19001-200| |0標準不予刪剪。 | |c.為質量管理體系編制的形成文件的程序及對其引用，詳見[程序文件清單]； | |d.本公司質量管理體系過程的相互作用的表述。 | |文件控制： | |本公司由行政部組織編寫了《文件控制程序》； | |該程序對本公司與質量管理體系要求和產(chǎn)品質量有關文件和資料如何進行控制作了詳 | |細的規(guī)定，同時也對適當范圍的外來文件（如國家標準和顧客提供的文件）的控制進 | |行了規(guī)定。 | |在文件和資料的批準和發(fā)布過程中，本公司按照《文件控制程序》中的要求進行文件及 | |資料的批準和發(fā)布； | |在發(fā)布前應由授權人員審批其適用性并以該程序來規(guī)范文件和資料的批準和發(fā)布過程 | |中的質量活動，以確保文件是充分與適宜的； | |《文件控制程序》規(guī)定了文件的標識及修訂狀態(tài)的標識，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂 | |狀態(tài)能夠得到識別； | |程序文件規(guī)定了對文件的評審和更新的程序，更新后的文件按程序文件的規(guī)定由總經(jīng) | |理或授權人重新進行審核、批準。確保在對質量管理體系有效運行的各個場所，都能 | |得到有關版本的適用文件； | |《文件控制程序》詳細規(guī)定了文件保持清晰、易于識別的辦法； | |程序文件規(guī)定了對外來文件進行控制的程序，在文件發(fā)放時，發(fā)放部門根據(jù)文件的性 | |質，控制其發(fā)放范圍，并由總經(jīng)理或授權人批準后，進行發(fā)放； | |從所有發(fā)放和使用場所及時收回失效和作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用。 | |有參考價值而保留的已作廢文件應進行適當?shù)臉俗R。 | |記錄控制： | |本公司建立并保持質量記錄的標識、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保存期和處置 | |的《質量記錄控制程序》。 | |各部門保存質量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質量管理體系有效運行。 | |所有質量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管設施有適宜的環(huán)境，防止損 | |壞、變質和丟失。并規(guī)定質量記錄的保存期。 | |合同要求時，在商定期內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。 | |質量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 | |引用文件 | |Q/BFB4.2.3-01-2003 《文件控制程序》 | |Q/BFB4.2.4-01-2003 《質量記錄控制程序》 | | |
第四章 質量管理體系