2設(shè)備選型購(gòu)置驗(yàn)收管理規(guī)定(doc)
| |頒發(fā)部門(mén) | | | |接收部門(mén) | | |設(shè)備選型、購(gòu)置和驗(yàn)收管理規(guī)定 | | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---設(shè)備 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共 3 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén)| | 1目的 規(guī)范設(shè)備的選型、購(gòu)置和驗(yàn)收，確保設(shè)備安全有效，滿足生產(chǎn)要求。 2范圍 所有生產(chǎn)設(shè)備和主要檢驗(yàn)設(shè)備。 3責(zé)任 3.1設(shè)備科負(fù)責(zé)制定設(shè)備選型、購(gòu)置和驗(yàn)收管理規(guī)定。 3.2 設(shè)備科和其它有關(guān)部門(mén)執(zhí)行此規(guī)定的責(zé)任。 4 內(nèi)容 4.1設(shè)備的選型 4.1.1 設(shè)備選型由技術(shù)科負(fù)責(zé)完成。 4.1.2 設(shè)備選型的主要原則 A 設(shè)備選型應(yīng)符合工藝要求。 B 設(shè)備選型應(yīng)符合GMP要求。 C 設(shè)備選型應(yīng)盡可能選擇技術(shù)先進(jìn)、工藝先進(jìn)的設(shè)備，不能選取正淘汰或即將淘汰設(shè)備。 D 設(shè)備選型應(yīng)考慮到工藝布局與生產(chǎn)條件。。 E 設(shè)備選型應(yīng)考慮到易于進(jìn)行設(shè)備清潔等方面。 4.2 設(shè)備的購(gòu)置 第 2 頁(yè)/共3 頁(yè) | | 4.2.1設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃提出、批準(zhǔn)、資金計(jì)劃的審批。 4.2.1.1設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃可由設(shè)備使用部門(mén)提出，也可由設(shè)備科提出，經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核后交 廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 4.2.1.2經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)備計(jì)劃交由技術(shù)科選型后，交設(shè)備科作設(shè)備購(gòu)置資金計(jì)劃，交廠長(zhǎng)批 準(zhǔn)。 4.2.2 由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織設(shè)備的購(gòu)置。 4.2.3 設(shè)備購(gòu)置應(yīng)遵循的主要原則有： A 所購(gòu)設(shè)備必須是技術(shù)科所選型號(hào)。 B 采購(gòu)時(shí)型號(hào)變化需經(jīng)技術(shù)科長(zhǎng)同意。 C 設(shè)備購(gòu)置前需由設(shè)備科組織有關(guān)部門(mén)確定設(shè)備生產(chǎn)廠家。必要時(shí)到生產(chǎn)廠家進(jìn)行實(shí)地考 察。 D 設(shè)備購(gòu)置應(yīng)考慮到生產(chǎn)要求和設(shè)備維修要求。 4.3設(shè)備的驗(yàn)收 4.3.1設(shè)備驗(yàn)收由設(shè)備科組織完成。驗(yàn)收必須有技術(shù)科、設(shè)備使用部門(mén)人員參加。 4.3.2設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容： A 設(shè)備原始資料：包括設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、合格證、隨機(jī)配件、易耗清單，有的設(shè)備還需有 安裝圖紙、設(shè)備材質(zhì)證明。 B 外觀質(zhì)量驗(yàn)收：設(shè)備開(kāi)箱后，可觀察到的外觀質(zhì)量：設(shè)備表面有無(wú)劃痕劃傷，有無(wú)裂縫 等。 C 設(shè)備安裝、調(diào)試驗(yàn)收：由設(shè)備科人員或廠家派員按安裝說(shuō)明或安裝圖紙完成設(shè)備的安裝 后，連接上水、電、汽（氣），確認(rèn)設(shè)備安裝；按設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試， 確認(rèn)設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常，設(shè)備的技術(shù)性能能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求，必要時(shí)須進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)和 性能確認(rèn)。 4.3.3設(shè)備驗(yàn)收步驟：按以上內(nèi)容依次驗(yàn)收，并由參與驗(yàn)收人員填寫(xiě)設(shè)備驗(yàn)收記錄；設(shè)備 使用部門(mén)、技術(shù)科提出驗(yàn)收意見(jiàn)，最后由設(shè)備科長(zhǎng)作驗(yàn)收結(jié)論。 4.3.4驗(yàn)收結(jié)果的處理 4.3.4.1驗(yàn)收合格的設(shè)備可簽單接收。 第 3 頁(yè)/共3 頁(yè) | | 4.3.4.2驗(yàn)收嚴(yán)重不合格或不合格的設(shè)備應(yīng)退回廠家。 4.3.4.3 驗(yàn)收輕微不合格的設(shè)備可與廠家商議，要求廠家按本廠改進(jìn)意見(jiàn)修復(fù)后再予以驗(yàn)收。 5 記錄 記錄名稱 保存部門(mén) 保存期限 設(shè)備驗(yàn)收記錄 設(shè)備科 至本設(shè)備報(bào)廢
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