干細(xì)胞治療時(shí)代到來
作者:阮曉東 39
2013年初,國(guó)際科學(xué)權(quán)威雜志《自然》(Nature)發(fā)布了“新年新科學(xué)”,預(yù)測(cè)在新的一年有可能發(fā)生的重要科技發(fā)現(xiàn)中第一位便是干細(xì)胞試驗(yàn)。
而在2012年12月,日本科學(xué)家山中伸彌(Shinya Yamanaka)與英國(guó)科學(xué)家約翰?格登(John Gurdon) 獲得2012年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。山中伸彌是誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPScell)創(chuàng)始人之一,他的獲獎(jiǎng)也實(shí)至名歸,因?yàn)樗陌l(fā)現(xiàn)對(duì)于干細(xì)胞研究領(lǐng)域太重要了,有了iPS細(xì)胞,一些嚴(yán)重的風(fēng)濕病、癱瘓、脊髓受傷等疾病才有了被治愈的可能。
近期,山中伸彌與Linux操作系統(tǒng)創(chuàng)始人努斯?托爾瓦茲共同榮獲了2012千年技術(shù)獎(jiǎng)。這一獎(jiǎng)項(xiàng)每?jī)赡觐C發(fā)一次,以表彰在科研或發(fā)明領(lǐng)域取得重大成就的個(gè)人或團(tuán)體。此外,山中伸彌也于去年在美國(guó)獲得了誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)培養(yǎng)技術(shù)專利,有效期20年。這也是日本相關(guān)技術(shù)在美國(guó)獲得的首個(gè)專利。
干細(xì)胞與醫(yī)學(xué)
干細(xì)胞即為起源細(xì)胞。干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞,因此干細(xì)胞在醫(yī)療中具有廣泛的應(yīng)用空間。比如骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在體內(nèi)或體外特定的誘導(dǎo)條件下,可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、心肌、內(nèi)皮等多種組織細(xì)胞,可作為理想的種子細(xì)胞用于衰老和病變引起的組織器官損傷修復(fù)。
但到目前,全球范圍內(nèi)干細(xì)胞移植療法大多數(shù)還處于臨床試驗(yàn)階段,其中進(jìn)入三期臨床的有30多個(gè)產(chǎn)品。主要臨床研究集中于骨科、皮膚、心血管、癌癥、糖尿病、創(chuàng)傷修復(fù)、血液病、泌尿系統(tǒng)、牙科、眼科等領(lǐng)域。
更多的干細(xì)胞領(lǐng)域的科學(xué)證據(jù)則給傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)帶入了新的視角。比如2012年6月,加州大學(xué)伯克利分校研究人員利用基因跟蹤技術(shù)尋找到了血管疾病的真正罪魁禍?zhǔn)?。一種以前未知類型的干細(xì)胞——多功能血管干細(xì)胞是血管疾病的主要誘因。
這是第一次有證據(jù)表明血管疾病其實(shí)是一種干細(xì)胞疾病。這項(xiàng)工作應(yīng)該徹底改變血管疾病的治療方式,所以目前中國(guó)的自然科學(xué)基金、863、973等科學(xué)基金中對(duì)于干細(xì)胞的研究也進(jìn)行了大量的立項(xiàng)工作。這也為之后干細(xì)胞在臨床中的應(yīng)用做好基礎(chǔ)性的工作。
開啟干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大門
2012年5月17日,加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了Osiris公司生產(chǎn)的”伯如凱茂”干細(xì)胞藥物上市銷售。
該藥成為世界上第一款經(jīng)發(fā)達(dá)國(guó)家批準(zhǔn)的用于治療異體抗宿主病的非處方間充質(zhì)干細(xì)胞藥物,并獲得了在該領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)8年半的獨(dú)家生產(chǎn)類似產(chǎn)品的排他性權(quán)利。這種藥物主要針對(duì)急性移植物抗宿主?。ㄆ鞴僖浦埠蟮呐女惙磻?yīng)癥)、克羅恩病、急性放射性并發(fā)癥、I型糖尿病、急性心肌梗死和肺病等病癥的治療,是目前惟一批準(zhǔn)的具有修復(fù)心臟病后組織損害、保護(hù)Ⅰ型糖尿病病人胰島細(xì)胞和修復(fù)肺病病人肺組織療效的干細(xì)胞治療藥物。
2012年6月和9月,繼在加拿大市場(chǎng)獲批之后僅僅不到一個(gè)月的時(shí)間,新西蘭醫(yī)療管理局和瑞士醫(yī)藥管理局也批準(zhǔn)其在本國(guó)進(jìn)行合法銷售。Osiris公司的動(dòng)態(tài)也受到了整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)的集體敬禮。而這也成為了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的大門開啟的標(biāo)志性事件。
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