巨大市場(chǎng)和發(fā)展?jié)摿?/p>

　　在多項(xiàng)政策的支持下，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，在 2010年增長(zhǎng)為 122億元，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)， 2012~2015年間，我國(guó)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將保持 15%左右的年增長(zhǎng)率。至 2015年，我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將突破 300億元，有望成為全球第三大市場(chǎng)，年均增幅在15%～ 20%之間。

　　一些公司的財(cái)務(wù)報(bào)表也顯示出企業(yè)快速的發(fā)展勢(shì)頭。比如位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的北京利德曼生化股份有限公司是一家典型的體外診斷行業(yè)企業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、診斷儀器、生物化學(xué)原料等領(lǐng)域，主要的產(chǎn)品范圍包括體外診斷試劑盒、生物化學(xué)品等。2012年，利德曼公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 3.17億元，同比增長(zhǎng) 25.8%;實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn) 9828萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)36.8%。2013一季度，利德曼實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 7817萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 21%，歸屬凈利潤(rùn) 2354萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 32%。同為行業(yè)龍頭的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，2013年一季度財(cái)報(bào)顯示其體外診斷產(chǎn)品銷售同比增長(zhǎng)

　　20.7%至 6830萬(wàn)美元，占總收入比例為28.2%，其中試劑銷售占體外診斷產(chǎn)品銷售的比例36.4%。

　　中國(guó)體外診斷市場(chǎng)快速發(fā)展的原因主要在于龐大的人口及其需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額僅為全球的 3%；中國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年使用量?jī)H為 1.5美元，而發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用量達(dá)到25～ 30美元。由于以前市場(chǎng)一直沒(méi)有發(fā)育，所以在相關(guān)政策的指引和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的帶動(dòng)下，體外診斷行業(yè)規(guī)模才逐步擴(kuò)大。目前中國(guó)是第二大體外診斷自動(dòng)化儀器需求國(guó)，近幾年每年需求4000套生化分析系統(tǒng)、9000套血液分析系統(tǒng)、3000套免疫分析系統(tǒng)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，由于醫(yī)保覆蓋度增加效果體現(xiàn)，未來(lái)幾年行業(yè)仍將快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將保持 22%~25%增速。

　　此外，高毛利水平也是體外診斷產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的原因之一。目前政府對(duì)體外診斷行業(yè)尚沒(méi)有進(jìn)行價(jià)格管控，因此相對(duì)于藥品及醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，體外診斷行業(yè)的行業(yè)限制較少，很多醫(yī)院可以自行采購(gòu)。根據(jù)目前的統(tǒng)計(jì)，體外診斷檢驗(yàn)的毛利率高達(dá) 50%左右，而藥品的加成率只在 15%左右。以主營(yíng)體外生化試劑的利德曼為例，體外診斷業(yè)務(wù)在 2008~2011年間發(fā)展迅速，營(yíng)業(yè)收入由 2008年的 1.02億元增長(zhǎng)到 2011年的 2.21億元，同時(shí)毛利率從 60%穩(wěn)步提升至 68%左右。

　　目前，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)依然具有廣闊的發(fā)展空間。目前國(guó)外的 IVD市場(chǎng)已經(jīng)步入成熟階段，IVD市場(chǎng)規(guī)模約為全部藥品規(guī)模的 5~6%；但在中國(guó) IVD市場(chǎng)僅為全部藥品市場(chǎng)規(guī)模的 1~1.5%左右。因此與國(guó)外的 IVD相對(duì)市場(chǎng)規(guī)模對(duì)比，國(guó)內(nèi)的 IVD市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　但同時(shí)也要看到，這塊蛋糕已經(jīng)給國(guó)外的“眾狼”盯上，全球 IVD巨頭，包括瑞士的羅氏、德國(guó)的西門子、美國(guó)的雅培、日本的希森美康等紛紛在中國(guó) IVD市場(chǎng)布局，除了不斷加大市場(chǎng)和研發(fā)投入，一些公司已經(jīng)在中國(guó)建立強(qiáng)大的產(chǎn)品線。如羅氏早在 2008年就在上海張江高科技園區(qū)的羅氏工廠內(nèi)啟動(dòng)新一輪廠區(qū)擴(kuò)建，并在中國(guó)成立亞洲藥品合作部。2010年，羅氏制藥亞太運(yùn)營(yíng)中心落戶上海張江；2012年 12月，羅氏在成都成立中國(guó)西部運(yùn)營(yíng)中心；2013年 4月，羅氏制藥集團(tuán)近日與中國(guó)生物制藥企業(yè)世方藥業(yè)簽署合作協(xié)議，旨在促進(jìn)丙型肝炎治療藥物 Danoprevir在中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和推廣?？梢钥闯觯鐕?guó)公司都在中國(guó)尋求占有更大的市場(chǎng)份額，因此未來(lái)的中國(guó) IVD市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)愈加激烈。

擴(kuò)展閱讀

版權(quán)聲明：