原創(chuàng):QSB、BIQS培訓之BIQS-5臨時替代/偏差管理-收集證據
作者:劉雙全 669
模塊:
BIQS-5 臨時替代/偏差管理
BIQS要求:
工廠應識別可臨時替代或偏差接受的裝置。對所有批準的臨時替代/偏差接受方案,要進行風險評估并建立完整的作業(yè)指導書
定期回顧已實施的臨時替代/偏差管理活動來尋求降低或消除再次實施的可能性。
BIQS審核參考:
核查工廠批準的可實施臨時替代或偏差接受的裝置清單。
確認對所有批準的臨時替代/偏差接受方案都進行了風險評估,并建立了完整的作業(yè)指導書。
該臨時替代/偏差接受方案應得到包含顧客在內的書面批準。
核查是否定期回顧/檢查臨時替代/偏差管理方案以尋求降低或消除實施的可能性。
證據收集:
臨時替代管理規(guī)定
臨時替代清單
臨時替代方案
臨時替代接受方案風險評估
臨時替代方案顧客批準證據
臨時替代作業(yè)指導書
臨時替代方案驗證記錄
。。。。。。

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