徐雪平 從業(yè)經(jīng)歷：有19年以上醫(yī)藥領域的管理和技術工作經(jīng)驗，曾在廣藥集團的大型藥廠，體外診斷試劑上市企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)積累了深厚地全面的生產(chǎn)研發(fā)質(zhì)量管理等企業(yè)工作經(jīng)驗。在以上企業(yè)工作期間，企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品出廠合格率和及時率均為100；市場客戶0投訴。15年以上生物醫(yī)藥CRO項目管控實戰(zhàn)工作經(jīng)驗。受過多場專業(yè)的GMP ,ISO13484，ISO9001培訓。個人特色：通過ISO90012008國家注冊審核員資格培訓級考試。各用半月時間，輔導南沙和佛山多家客戶順利通過藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查且零缺陷通過，同時建立和完善了企業(yè)內(nèi)部的培訓體系；2個月時間，幫助深圳創(chuàng)業(yè)客戶建立全面質(zhì)量管理體系和人員內(nèi)部培訓體系。 部分課程《醫(yī)療器械臨床試驗和IVD臨床試驗》《醫(yī)療器械和IVD類臨床評價》《通過臨床試驗進行臨床評價》《通過同類對比進行臨床評價》《免臨床試驗的臨床評價》《免臨床評價的醫(yī)療器械評價》《藥品和疫苗臨床試驗》《新藥0,1、I、、IV期臨床試驗》《臨床前研究》《早期臨床試驗倫理審查》《藥代動力學和生物等效性試驗》《早期臨床試驗質(zhì)量控制，監(jiān)察，稽查，視察》《早期臨床試驗設計》《國際多中心臨床試驗...詳細>>

暫未收錄徐雪平老師的內(nèi)訓課程

暫未收錄徐雪平老師的公開課

暫未收錄徐雪平老師的文章