ISO質(zhì)量管理體系_實戰(zhàn)篇_2天_大綱_王東南

課程名稱：ISO質(zhì)量管理體系——實戰(zhàn)篇（2天）

課程簡介

◆課程圍繞ISO體系的條款要求展開，但不限于條款要求的內(nèi)容，重點著眼于各方面管理
框架的建設(shè)問題和企業(yè)中出現(xiàn)各類問題；帶著問題讀ISO質(zhì)量管理體系，帶著解決問題消
化質(zhì)量管理；課程內(nèi)將針對部分條件精讀；
◆講師從深圳企業(yè)發(fā)展、盈利和倒閉來深入關(guān)注企業(yè)存在和即將發(fā)生的風(fēng)險，課程將企業(yè)
風(fēng)險管理放在重要的位置上，從日常管理到新產(chǎn)品研發(fā)建設(shè)，多次從多個角度闡述風(fēng)險
的危害和管理觀點；
◆通過本課程，學(xué)員掌握ISO質(zhì)量管理體系的管理工具和實戰(zhàn)技術(shù)要點，課程將在體系推
動、質(zhì)量改善、項目管理和訂單管理四個方面展開。

課程關(guān)鍵字

ISO質(zhì)量管理體系 ISO質(zhì)量體系 ISO 質(zhì)量體系 ISO體系

適合對象

◆《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系》的相關(guān)工作人員；
◆需要學(xué)習(xí)《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》的相關(guān)工作人員。

課程收益

◆通過本課程，學(xué)員可以掌握《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系
要求》理論架構(gòu)和條款架構(gòu)；
◆針對《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》，本課程設(shè)置有效地練習(xí)和訓(xùn)練課題；
◆通過本課程，學(xué)員可以充分地掌握《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系
要求》處理企業(yè)運營問題的方法和流程，有效地提高工作能力；
◆通過本課程學(xué)習(xí)，學(xué)員可熟練地掌握流程圖編制、文件編寫、風(fēng)險識別、制程能力評估
、內(nèi)部審核、外部審核、管理評審、產(chǎn)品審核和服務(wù)質(zhì)量審核等方法；
◆通過本課程，學(xué)員掌握的軟件有：Minitab和Microsoft office Visio。

課程大綱
1. 課前溝通
1. 課前溝通
1. 講師簡介
2. 學(xué)員介紹：行業(yè)+崗位+職責(zé)+日常工作
3. 學(xué)習(xí)的“目的+期望”
4. 工作中的“困惑+困難+疑問”在哪里？
2. 課程需求分析
1. 理解質(zhì)量管理體系的定義、概念和思想，明確運作機制；
2. 掌握文件編寫/流程編制/表格編制的方法，學(xué)會體系文件的編制和維護(hù)；
3. 掌握風(fēng)險管理的原理，學(xué)會經(jīng)營風(fēng)險和產(chǎn)品風(fēng)險的分析和管控；
4.
掌握內(nèi)部審核/管理評審/外部審核的要求，可以快速地應(yīng)對機構(gòu)審核和客戶稽核/驗廠
；
5. 掌握產(chǎn)品審核和服務(wù)審核的方法，學(xué)會監(jiān)督公司的產(chǎn)品和服務(wù)。
3. 課程分析
1. 課程目標(biāo)：課程雷達(dá)圖
[pic]
2. 課程日程安排
|技能 |術(shù)語和定|文件/流程/ |產(chǎn)品和系統(tǒng)風(fēng)險|內(nèi)審/管審/外審/|產(chǎn)品和服務(wù) |監(jiān)督系|
| |義 |表格 |識別 |客戶 |審核 |統(tǒng) |
|內(nèi)容分布（|20 |20 |20 |15 |15 |10 |
|%） | | | | | | |

3. 學(xué)員承諾

2. 質(zhì)量管理體系
1. 質(zhì)量管理原則
1. 以顧客為關(guān)注焦點
2. 領(lǐng)導(dǎo)作用
3. 全員參與
4. 過程方法
5. 管理的系統(tǒng)方法
6. 持續(xù)改進(jìn)
7. 基于事實的決策過程
8. 與供方互利的關(guān)系
2. 體系評審
1. 相關(guān)方審核
2. 無關(guān)方審核
3. PDCA
4. 過程的管理方法
5. 基于事實的決策過程
6. 試驗驗證
7. TS五大工具
1. 先期質(zhì)量策劃
2. 失效模式及后果分析、
3. 測量系統(tǒng)分析
4. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序
5. 統(tǒng)計過程控制

3. 文件/流程/表格
1. 文件
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 企業(yè)運營目標(biāo)
3. ISO體系計劃
4. ISO體系文件的要素
5. 編寫質(zhì)量手冊步驟
6. 編寫職能分配表的步驟
7. 編寫程序文件的步驟
8. 編寫作業(yè)指導(dǎo)書的步驟
9.
案例分析：我司是某電子公司，主營業(yè)務(wù)是電位器、編碼器、電感和變壓器研發(fā)、采購
、生產(chǎn)和服務(wù)。公司成立在2003年，但過去一直未規(guī)范化管理，現(xiàn)在公司想導(dǎo)入一個
較大的優(yōu)質(zhì)客戶，但客戶有ISO9000的系統(tǒng)資質(zhì)要求。公司在想在3個月內(nèi)完成初步的
準(zhǔn)備工作。5個月內(nèi)建立系統(tǒng)運作，6個月內(nèi)完成ISO體系的審核，8個月內(nèi)完成客戶的
導(dǎo)入工作。請嘗試做一個ISO體系準(zhǔn)備和導(dǎo)入的計劃；并針對質(zhì)量手冊、職能分配表
和程序文件做一組編寫計劃和步驟。
2. 流程
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 企業(yè)運營目標(biāo)
3. 流程圖的要素
4. 流程調(diào)研
5. 流程和流程再造的步驟
6. 評估管理控制點
7.
案例分析：接上面的案例。公司在運作過程中，經(jīng)過集體討論決定有2個流程是有問題
的，一個是PMC控制流程，現(xiàn)在的生產(chǎn)計劃有時候是按照PMC計劃做的，有時候是PMC
按照生產(chǎn)部安排做的計劃。PMC
和采購部的關(guān)系也大致如此，其他環(huán)節(jié)與正常公司基本一致；還有一個問題，員工大
都反應(yīng)人事行政部的請假流程太復(fù)雜，部門主管沒有權(quán)限，基本都是在看老板的臉色
。請針對以上2個問題，進(jìn)行一次流程規(guī)劃和再造。并嘗試用Minitab和Microsoft
office Visio軟件做一個流程圖展示給大家。
3. 表格和記錄
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 企業(yè)運營目標(biāo)
3. 表格的要素
4. 表格的目的
5. 表格的設(shè)計步驟
6.
案例分析：接上面的案例。公司在進(jìn)料檢驗記錄、進(jìn)料檢驗異常警示和進(jìn)料檢驗異常M
RB評審時，用3個表格完成，這樣會造成一些問題，一旦出現(xiàn)MRB評審需求時，IQC和
QE要連續(xù)出3張表單才能解決一個問題。為了讓流程運作更有效率，請做一個規(guī)劃方
案；用Microsoft office
Visio軟件做一個流程圖展示給大家；做一張簡化后的表單。（公司現(xiàn)在的表單參看
本課程提供的數(shù)據(jù)。）

4. 相關(guān)方和風(fēng)險識別
1. 風(fēng)險
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 企業(yè)面臨的風(fēng)險
2. 產(chǎn)品風(fēng)險識別
1. 工序和元器件
a) 工序
b) 關(guān)鍵工序
c) 質(zhì)量控制點
d) 關(guān)鍵元器件
e) 關(guān)鍵特性
f) 缺陷等級
2. 潛在失效模式分析FMEA
3. 設(shè)計DFMEA
a) 嚴(yán)重度
b) 頻度
c) 探測度
d) RPN值
4. 過程PFMEA
a) 嚴(yán)重度
b) 頻度
c) 探測度
d) RPN值
e) 起因機理的注意事項
f) 建議措施的注意事項
5. 設(shè)備EFMEA
a) 過程設(shè)備
b) 潛在失效模式
c) 起因機理
d) 現(xiàn)行控制方法
e) 建議措施和采取措施
f) 工具——EFMEA表
6.
案例分析：接上面的案例，在過去的3個月中電位器的退貨數(shù)據(jù)如下：分別為彈片接觸
不良（彈片彈性不好）、壓接不緊造成接觸不良和碳膜連錫短路三個問題；總計供貨
250kpcs，應(yīng)為彈片彈性不好退回大約2000pcs，因為眼界不緊湊大約退貨500pcs，因
為碳膜連錫短路退回大約100pcs。請根據(jù)以上信息，完成產(chǎn)品的DFMEA。注意嚴(yán)重度
、頻度和探測度的設(shè)計，并給出有效措施。針對近期發(fā)生的質(zhì)量問題，主機廠要求我
司進(jìn)行整改，其中一個項目是要完成產(chǎn)品的PFMEA。注意嚴(yán)重度、頻度和探測度的設(shè)
計，并給出有效措施。
3. 相關(guān)方
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 相關(guān)方的范圍
3. 相關(guān)方的影響
4.
案例分析：接上面的案例。企業(yè)是在深圳光明新區(qū)的一個工業(yè)園租了一樓。請評估一下
企業(yè)的相關(guān)方，并評估一個各個相關(guān)方的影響。
4. 相關(guān)方風(fēng)險識別
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 企業(yè)運營風(fēng)險
3. 企業(yè)運營風(fēng)險評估的步驟
4. 如何管理企業(yè)運營風(fēng)險
5. 企業(yè)風(fēng)險管理的要素
6. 企業(yè)風(fēng)險管理的機制
7. 體系SFMEA
a) 這是一個德國QMC－VDA版本
b) 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化
c) 單元
d) 各單元間的功能關(guān)系
e) 失效功能
f) 缺陷、缺陷后果和缺陷原因
g) 工具——SFMEA表
8.
案例分析：接上面的案例。請評估一下這個企業(yè)所面臨的全部運營風(fēng)險。針對每一條風(fēng)
險給出一個管理措施，并做一個SFMEA的表格。

5. 體系審核
1. 內(nèi)部審核
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 審核的原則
3. 內(nèi)部審核的啟動
4. 文件審核
5. 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備
6. 現(xiàn)場審核的實施
7. 審核報告和審核的完成
8.
案例分析：接上面的案例。假如現(xiàn)在ISO9000質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)備工作已經(jīng)大致按目標(biāo)
完成。請做一個內(nèi)審的審核計劃，準(zhǔn)備啟動內(nèi)部審核。并做一個文件審核的計劃，啟
動文件審核的工作。編寫一份文件審核部分的內(nèi)審檢查表。假如現(xiàn)在內(nèi)審和文審已經(jīng)
完成，請寫一份簡明扼要的內(nèi)審結(jié)論，請做一份內(nèi)審報告。
2. 管理評審
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 管理評審的目的
3. 管理評審的范圍
4. 管理評審的職責(zé)
5. 管理評審的程序
6. 案例分析：接上面的案例，針對內(nèi)審情況和公司的現(xiàn)狀做一份管理評審報告。
3. 外部審核
1. ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求
2. 審核前的準(zhǔn)備
3. 審核前的溝通
4. 審核過程中
5. 審核后的溝通
4. 客戶驗廠
1. 客戶的關(guān)注焦點
2. 驗廠前的準(zhǔn)備工作
3. 驗廠過程
4. 驗廠的結(jié)果溝通
5. 產(chǎn)品導(dǎo)入階段
6. 客戶驗廠和體系認(rèn)證的不同
7.
案例分析：接上面的案例。假如外審已經(jīng)通過，并拿到證書。請做一個簡明的計劃書，
準(zhǔn)備即將到來的客戶驗廠工作。
5. 客戶稽核
1. 客戶稽核前的準(zhǔn)備工作
2. 客戶稽核前的溝通工作
3. 客戶稽核中各種問題的應(yīng)對措施
a) 首次會議（意愿表達(dá)）
b) 文件資料
c) 產(chǎn)品
d) 展示友好
e) 現(xiàn)場
f) 末次會議（總結(jié)會議）
4. 客戶稽核后的溝通

6. 產(chǎn)品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核和監(jiān)督
1. 產(chǎn)品質(zhì)量審核
1. 定義
2. 產(chǎn)品質(zhì)量審核準(zhǔn)備
a) 開發(fā)文件
b) 技術(shù)文件
c) 工藝文件
d) 品質(zhì)文件
e) 工藝路線
f) QC工程圖
g) 試驗條款和試驗標(biāo)準(zhǔn)
h) 法規(guī)條款及驗收標(biāo)準(zhǔn)
i) 審核表格
3. 產(chǎn)品質(zhì)量審核
a) 實地審核
b) 現(xiàn)場抽樣
c) 測量分析
d) 結(jié)論評價
2. 服務(wù)質(zhì)量審核
1. 確定范圍和部門
2. 確定管理文件和評價指標(biāo)
3. 現(xiàn)場抽樣
4. 結(jié)論評價
5. 案例分析：假如公司是生產(chǎn)白板和黑板擦的公司，做一份產(chǎn)品審核計劃。

7. 用體系解決問題
1. 管理監(jiān)督系統(tǒng)
1. 監(jiān)督系統(tǒng)
2. 監(jiān)督系統(tǒng)的作用
3. 監(jiān)督系統(tǒng)的構(gòu)成
4.
案例分析：接上面電位器廠的案例。針對公司ISO體系初步建設(shè)成功，但基礎(chǔ)仍然很薄
弱，請做一個監(jiān)督ISO9000質(zhì)量管理體系運作的監(jiān)督系統(tǒng)的基本方案。管理目標(biāo)：基
本可以監(jiān)督到體系是否有效的運用，出現(xiàn)運作異常時候能夠及時報警。
2. 溝通
1. 內(nèi)部溝通
2. 外部溝通
3. 小范圍溝通和大范圍溝通
3. 項目管理
1. 項目風(fēng)險管理
2. 項目運作機制
3. 項目流程和控制點
4. 項目瓶頸
5. 階段性評審
6. 項目溝通機制
7. 項目輸出和總結(jié)
8. 項目驗證
9.
案例分析：接上面的案例。假如現(xiàn)在客戶的合格供方評審已經(jīng)基本完成，客戶需要我
司為其開發(fā)一款新產(chǎn)品（變壓器），功能與傳統(tǒng)產(chǎn)品一致，但參數(shù)不同。請做一份
項目管理的簡單方案。管理目標(biāo)：樣品交付客戶一次通過。
4. 訂單管理
1. 交期管理
2. 訂單風(fēng)險評估
3. 計劃和計劃管理
4. 訂單的溝通機制
5. 訂單的瓶頸問題
6. 瓶頸問題的解決
7. TOC制約法的應(yīng)用
8. 工單檢視和調(diào)度
9.
案例分析：接上面的案例。假如現(xiàn)在樣品已經(jīng)得到客戶確認(rèn)，客戶首批訂單400kpc
s的變壓器。請做一個訂單交付管理的方案。管理目標(biāo)：訂單正常交付，客戶可以
安心收貨，無投訴不退貨；訂單異常時，客戶仍可安心等待。（涉及其他部門或流
程時，用一句總結(jié)性的話語帶過。）

8. 其他管理體系介紹
1. ISO14000環(huán)境管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 文件內(nèi)容
3. 標(biāo)準(zhǔn)特點
4. 申請條件
5. 系統(tǒng)分類
6. 五大部分
7. 要素
8. 認(rèn)證流程
2. ISO/TS16949質(zhì)量管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 實施方法
3. 業(yè)務(wù)流程
4. 與ISO9000異同點和區(qū)別
3. TL9000質(zhì)量管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 認(rèn)證結(jié)構(gòu)
3. 證書適用范圍
4. 證書種類
5. 衡量指標(biāo)
6. 要求
7. 認(rèn)證流程
8. 與ISO9000異同點和區(qū)別
4. OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 認(rèn)證流程
3. 認(rèn)證模式
4. 管理原則
5. 標(biāo)準(zhǔn)要求
6. 我國的要求
5. QC080000電器有害物質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)
1. 發(fā)展和背景
2. 認(rèn)證步驟
3. 標(biāo)準(zhǔn)要求
6. ROSH環(huán)保認(rèn)證和其他標(biāo)準(zhǔn)要求
1. 發(fā)展和背景
2. 指令
3. 測試原則
4. 檢測方法
5. 適用范圍和認(rèn)證條件
6. 涉及產(chǎn)品和豁免產(chǎn)品
7. 電子信息產(chǎn)品污染控制管理方法
8. WEEE指令和無鹵素要求

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