詳細目錄：

第一章 醫(yī)療器械應用
第二章 第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理程序
第三章 第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理程序
第四章 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊辦理程序
第五章 醫(yī)療器械行政審批工作程序與申報材料須知
第六章 醫(yī)療器械質量體系實施
第七章 國外醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理經(jīng)驗借鑒
第八章 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)與專項監(jiān)管國內外標準
第九章 醫(yī)療器專項整治與監(jiān)督管理工作文件依據(jù)
第十章 醫(yī)療器械檢驗檢定操作規(guī)范
第十一章 一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營與檢定
第十二章 醫(yī)用電子儀器和醫(yī)用設備生產(chǎn)使用檢定
第十三章 醫(yī)用材料生產(chǎn)使用檢定
第十四章 臨床檢驗分析儀器生產(chǎn)使用檢定
第十五章 醫(yī)療器械專項監(jiān)管與安全性能評價
第十六章 醫(yī)療器械與醫(yī)學裝備的應用管理

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