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全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)全面展開(kāi)吳儀副總理作重要批示 藥品流通監(jiān)督管理辦法 (2006年7月18日稿)
國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知國(guó)辦發(fā)[2006)51號(hào) 2006.8.8 關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定的通知 國(guó)食藥監(jiān)市[2006]379號(hào)
第一篇 藥品市場(chǎng)與藥晶流通
第一章 藥品與藥品市場(chǎng)
第二章 我國(guó)醫(yī)藥分類(lèi)管理
第三章 醫(yī)藥市場(chǎng)分析與流通管理
第四章 醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)策略
第五章 醫(yī)藥流通管理策略

第二篇 藥品流通監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)法律制度
第一章 藥品流通管理體制機(jī)構(gòu)及其職能
第二章 國(guó)家新藥流通管理制度及實(shí)務(wù)
第三章 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及藥品流通標(biāo)準(zhǔn)管理制度
第四章 國(guó)家對(duì)特殊藥品的管理制度和法律責(zé)任
第五章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、淘汰、禁止制度
第六章 國(guó)家基本藥物制度和流通分類(lèi)管理制度
第七章 藥品進(jìn)出口和流通行政保護(hù)制度
第八章 違反藥品流通管理制度的法律責(zé)任

第三篇 藥品注冊(cè)審批、生產(chǎn)流通管理系統(tǒng)工作規(guī)范
第一章 藥品注冊(cè)審批與藥事流通管理
第二章 新藥研究與開(kāi)發(fā)的管理審批工作流程
第三章 藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督與管理
第四章 藥品流通經(jīng)營(yíng)管理簡(jiǎn)述
第五章 藥品流通與質(zhì)量監(jiān)督管理

第四篇 藥品流通經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度與市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治
第一章 藥品流通經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理與市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治
第二章 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管與市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治
第三章 藥品流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦審批管理
第四章 藥品采購(gòu)的管理制度與市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治
第五章 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)的其他管理制度
第六章 藥品流通供應(yīng)管理政策與市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治

第五篇 藥品檢驗(yàn)工作規(guī)章制度與管理實(shí)施
第一章 藥品檢驗(yàn)人員管理
第二章 藥檢人員工作職責(zé)和制度
第三章 藥檢所管理工作程序
第四章 藥檢業(yè)務(wù)管理工作制度
第五章 藥檢工作實(shí)施規(guī)范
第六章 科室管理與考核
第七章 藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)行
第八章 藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第九章 藥品檢驗(yàn)技術(shù)管理

第六篇 藥品流通監(jiān)督執(zhí)法程序規(guī)范與違法查處標(biāo)準(zhǔn)
第一章 藥品流通行政責(zé)任主體與行政責(zé)任類(lèi)型研究
第二章 論藥品流通行政責(zé)任的歸責(zé)原則
第三章 行政不作為處罰標(biāo)準(zhǔn)
第四章 藥品流通監(jiān)管行政處罰
第五章 藥品流通監(jiān)管行政處罰的一般程序
第六章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品違法行為的行政處罰
第七章 行政執(zhí)法侵權(quán)行為認(rèn)定
第八章 機(jī)關(guān)工作人員違法違紀(jì)的黨紀(jì)、政紀(jì)處分
第九章 藥品行政復(fù)議
第十章 藥品行政訴訟
第十一章 藥品行政賠償
第十二章 藥品機(jī)關(guān)工作人員職務(wù)犯罪的刑罰處理

第七篇 藥品流通監(jiān)督管理與藥晶市場(chǎng)秩序規(guī)范整頓專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)政策文件與法律法規(guī)

一、法律
《中華人民共和國(guó)行政許可法》
(中華人民共和國(guó)主席令第7號(hào))
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
(中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào))
《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》
《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》
(中華人民共和國(guó)主席令第16號(hào))
《中華人民共和國(guó)國(guó)家賠償法》
《中華人民共和國(guó)行政處罰法》
(中華人民共和國(guó)主席令第63號(hào))
《中華人民共和國(guó)行政監(jiān)察法》
(中華人民共和國(guó)主席令第85號(hào))
《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》
(中華人民共和國(guó)主席令第16號(hào))
《中華人民共和國(guó)立法法》
(中華人民共和國(guó)主席令第31號(hào))
《中華人民共和國(guó)廣告法》
(中華人民共和國(guó)主席令第34號(hào))

二、法規(guī)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
《放射性藥品管理辦法》
《處方藥與處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)
《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
《易制毒化學(xué)晶管理?xiàng)l例》
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《中藥品種保護(hù)條例》
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
《放射性藥品管理辦法》
《反興奮劑條例》
《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》

三、規(guī)章
《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理理規(guī)定》
《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》
《國(guó)家藥晶監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定》
《國(guó)家藥品蹄管理局行政復(fù)議暫行辦法》
《藥品生產(chǎn)腰量管理規(guī)范》
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理辦法》（試行）
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 （試行）
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》
《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》
《藥品廣告審查辦法》
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)晴書(shū)管理規(guī)定》
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》
《藥品進(jìn)口管理辦法》
《藥品注冊(cè)管理辦法》
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》

四、國(guó)家規(guī)范性文件
《接受境外制藥廠商委托加工藥品備案管理規(guī)定》
關(guān)于印發(fā)《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的通知
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》
關(guān)于加強(qiáng)藥品廣告審查管理工作的通知
關(guān)于印發(fā)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法的通知
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》(試行)
《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》（試行)
關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》
關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知
《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）

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